Requisitos para certificación ISO 9001: Todo lo que no te han contado

Los sistemas de gestión de calidad son herramientas, normas y estándares reconocidos a nivel internacional. Por supuesto, esto es debido a que con ellos se pretenden crear procesos que sirvan de guía a las empresas e instituciones para un mejor desempeño en todos sus niveles productivos.

Una de las normativas más confiables y efectivas en el mundo es la de de la International Standarization for Organization. Para que tu compañía cumpla con los mayores estándares de calidad, te mostraremos los requisitos para certificación ISO 9001.pasos para certificacion iso 9001

Qué es la Norma ISO 9001

La Norma ISO 9001 (siglas en inglés para International Standarization for Organization) es una normativa internacional para el desarrollo de las empresas del mundo. La misma tiene más de 1.1 millones de empresas certificadas en 178 países, convirtiéndose en la más conocida y distribuida.

que es la norma iso 9001

Se centra en la satisfacción para el cliente por medio de la capacidad de la compañía de proveer de productos y servicios que cumplan con las exigencias a nivel interno y externo.

La Norma ISO 9001 es, hoy en día, una de las guías de mayor renombre y más aplicadas en todo el mundo. Esta funciona como base para el sistema de gestión de calidad para las empresas que la utilicen. De esta manera se garantiza que se puedan brindar una mejor administración y calidad de productos y servicios.

El objetivo de la normativa es simplificar los procesos usados por las compañías para incrementar la calidad de los distintos niveles productivos. Esto se hace por medio de la optimización de los sistemas productivos, de manera que desde la materia prima hasta el producto final cumplan con los requisitos adecuados.

La Norma ISO 9001 mantiene una estructura y diversos principios que señalan a un enfoque lógico en la gestión de las empresas para satisfacer a todas las partes interesadas, incluyendo:

  • La satisfacción de los clientes.
  • La mejora del producto.
  • El óptimo desarrollo de los procesos.
  • La eficiencia operativa.
  • La organización de auditorias internas.
  • El implemento de una marca y reputación.
  • La gestión de riesgos.
  • La pre-calificación y solicitud de los presupuesto.
  • El carácter formativo y competitivo.

La estructuración de la Norma ISO 9001 desde 2015 posee varias cláusulas que permiten la armonía entre los distintos niveles del proceso para que las empresas la apliquen bajo un sistema coherente. Dicha estructura se clasifica en:

  1. El objeto y campo de aplicación.
  2. Las referencias normativas.
  3. Los términos y definiciones.
  4. El contexto de la organización.
  5. El liderazgo.
  6. La planificación.
  7. El apoyo.
  8. La operación final.
  9. La evaluación del desempeño.
  10. Y finalmente, las mejoras.

Requisitos para Certificación ISO 9001

Existen muchísimos documentos y requisitos para certificación ISO 9001, tanto obligatorios como los que no, que te permitirán demostrar que tu empresa cumple con todas las normativas. Entre ellos se encuentran:

  • El alcance del sistema de gestión de calidad ubicado en la cláusula 4.3.
  • Los objetivos de calidad, encontrados en la cláusula 6.2.
  • La política de calidad, de la cláusula 5.2.
  • Los criterios para la evaluación y la selección de tus proveedores, de la cláusula 8.4.1.

También se van a tener en cuenta y con carácter obligatorio los siguientes registros:

  • Sobre la revisión de las salidas en desarrollo y diseño, de la cláusula 8.3.2.
  • Sobre las entradas en desarrollo y diseño, de la cláusula 8.3.3.
  • Controles de desarrollo y diseño, de la cláusula 8.3.4.
  • De salidas en diseño y desarrollo, de la cláusula 8.3.5.
  • Cambios en desarrollo y diseño, de la cláusula 8.3.6.
  • Las características del producto que se produce y del servicio que se presta, de la cláusula 8.5.1.
  • De la propiedad del cliente, de la cláusula 8.5.3.
  • Control de cambios en producción o provisión del servicio, de la cláusula 8.5.6.
  • De conformidad de producto o del servicio con criterio de aceptación, de la cláusula 8.6.
  • Productos no conformes, incluidos en la cláusula 8.7.2.
  • Los resultados de la monitorización y medición, de la cláusula 9.1.1.
  • El programa de auditorias internas, de la cláusula 9.2.
  • Los resultados de esas auditorias internas, de la misma cláusula.
  • Los resultados de la revisión por la dirección, según la cláusula 9.3.
  • De monitorización y medición del equipamiento y su calibración, según la cláusula 7.1.5.1.
  • De formación, cualidades, experiencia, competencias y cualificaciones, de la cláusula 7.2.
  • Revisión de requerimientos de los servicios y productos, según la cláusula 8.2.3.2.
  • Y por último, los resultados de las acciones correctivas tomadas, de la cláusula 10.1.

requisitos iso 9001

Para complementar toda la información anterior, si bien no es de carácter obligatorio. Se suelen recomendar que se entreguen los siguientes requisitos para certificación ISO 9001 de cada uno de los distintos procedimientos:
  • Determinación del contexto de la organización y de todas las partes interesadas.
  • Para la competencia, concienciación y capacitación.
  • Para abordar o tratar riesgos y oportunidades.
  • El mantenimiento de los equipos y su misma medición.
  • El control de registros y documentos.
  • Diseño y desarrollo.
  • Las ventas.
  • El almacenamiento.
  • La producción de los productos y provisión de los servicios.
  • La gestión de no conformidades y consecuentes acciones correctivas.
  • Las auditorias internas.
  • La revisión por la dirección de la empresa.
  • Y, para completar, la monitorización de la satisfacción de los clientes.

Pasos a seguir

La certificación ISO 9001 para cualquier empresa comienza con la implementación de los sistemas de gestión de compañías bajo los requerimientos de la normativa. Tras el cumplimiento de las mismas, los representantes de la empresa deben asistir a una entidad de certificación que lleve a cabo las auditorias y apruebe los procesos.

Una vez que los usuarios recolecten la documentación, la organización debe pasar por cada uno de los siguientes pasos para completar los requisitos para certificación ISO 9001:
  1. Las auditorías internas. Esta etapa existe para verificar los procesos de tu sistema de gestión. De esta manera se puede garantizar que hayan registros que permitan confirmar que se cumplen con los procesos, y corregir los problemas o debilidades existentes.
  2. La revisión hecha por la dirección. Para pasar esta evaluación la dirección debe evaluar las partes o hechos más importantes dentro de los procesos del sistema de gestión. Esto le permite ver todo el panorama y de acuerdo a esto, tomar las decisiones necesarias y asignar los recursos.
  3. La aplicación de medidas correctivas. Como el nombre indica, tras las etapas anteriores, se va a necesitar que la empresa corrija la causa de los problemas identificados y documente la resolución de los mismos. Esta parte del proceso puede durar un mínimo de tres meses, puesto que se necesita revisar la operación adecuada del sistema.
  4. El análisis de la documentación. En este punto, los auditores deben manejar y revisar la documentación para que cumpla con las normativas de ISO 9001.
  5. La auditoría principal. Para culminar, los auditores verifican que las actividades reales cumplan con la norma ISO 9001 y su documentación, registro y prácticas. Este proceso toma unos cuantos días, dependiendo del tamaño y complejidad de la compañía.
  6. Todo este proceso termina con la tan esperada certificación ISO 9001.

Tras completar estos pasos para certificación ISO 9001, un agente de la institución que certifica va a realizar auditorias cada seis meses. Estas mismas van a permitir que se actualice el estatus de cada empresa de acuerdo a la normativa. También permite que los clientes no se tengan que preocupar por el control de calidad de sus proveedores.para que se usa iso 9001

Para qué se usa la norma ISO 9001

La Norma ISO 9001 se usa para que cada empresa se beneficie de la implementación de un sistema de gestión exitoso, que se rige por estos ocho principios universales:

  1. La empresa está enfocada al cliente.
  2. La demostración del liderazgo.
  3. El involucrar al personal.
  4. La seguridad del enfoque por procesos.
  5. El enfoque sistemático dentro de la gestión.
  6. El enfoque más objetivo a la hora de tomar decisiones.
  7. Los beneficios de las relaciones mutuas con los proveedores.
  8. Y la constante mejora de la empresa y del propio sistema de gestión.
Tu empresa, entonces, puede implementar la Norma ISO 9001 por distintos motivos, entre los que los más frecuentes son:
  • El implemento de mejores prácticas actualizadas.
  • La preparación para el futuro de tu negocio.
  • La demostración de la actualización a los clientes y a todas las partes del proceso.
  • El mejoramiento de la integración del sistema para mayor calidad medioambiental.
  • La adquisición de una mayor cantidad de clientes.
  • El cumplimiento legal de todos los requisitos normativos para la empresa y sus clientes.
  • La garantía de una certificación internacionalmente reconocida.
  • La reducción de costos operativos gracias a la optimización de los procesos y su consecuente eficiencia operativa.

El objetivo de la Norma ISO 9001 es crear un sistema concreto y unificado que permita conseguir soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales para la empresa y los usuarios.

De esta manera, voluntaria y consciente, usted puede utilizar esta normativa como requisitos para que la compañía se convierta en una verdadera competencia dentro de tu mercado.

Cuánto cuesta certificarse en la Norma ISO 9001

El costo de la certificación ISO 9001 va a depender de tres factores muy importantes:

  1. El tamaño de la compañía, puesto que se necesita saber la escala en que se deben hacer las revisiones.
  2. El tipo de sistema de calidad que se tenga el uso antes de implementar la Norma ISO 9001. De poseer un buen sistema de gestión anterior, el trabajo que se va a tener que hacer va a ser reducido en gran medida.
  3. Los miembros que se habiliten para dedicarse al proyecto.
Existen además, dos tipos de costos para la certificación en la Norma ISO 9001, que son:
  • El costo de la implementación.
  • El costo de la auditoria de certificación o la del posterior registro.

Todo esto puede ser determinado por las distintas entidades de certificación habilitadas en México, y va a variar según la información anteriormente descrita. ¡Busca muy bien la certificadora que se adapte a tus necesidades!

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Entre los muchísimos sistemas de gestión de calidad alrededor del globo, la International Standarization for Organization ha comprobado ser de la mejor calidad. Esperamos que tu empresa demuestre que cumple con estos estándares una vez recojas los requisitos para certificación ISO 9001.


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